機能性表示食品とトクホの違いとは？具体例や選ぶときのポイントを解説

健康を意識して食品を選ぶ際、機能性表示食品やトクホの表示を目にすることがあります。どちらも健康の維持や増進に役立つ機能を表示できる食品ですが、制度の仕組みや審査方法などには違いがあります。

違いを知らないまま選ぶと、自分の目的に合った食品か判断しにくいこともあるでしょう。当記事では、機能性表示食品とトクホの違いやそれぞれの特徴、見分け方をわかりやすく解説します。

具体例や選ぶときのポイント、摂取する際の注意点も紹介するので、食品選びの参考にしてください。

機能性表示食品とトクホの違い

機能性表示食品とトクホは、どちらも保健機能食品に分類されます。保健機能食品とは、国が定めた安全性や有効性に関する基準などに従い、健康の維持や増進に関する機能を表示できる食品です。（※1）

両者の大きな違いは、国による個別の審査や許可を受けているかどうかです。

機能性表示食品は、事業者の責任において安全性や機能性に関する科学的根拠などを消費者庁長官へ届け出た食品です。

販売前に届出が必要ですが、トクホのように国が個別に審査する制度ではありません。

一方、トクホは食品ごとに安全性や有効性などについて国の審査を受け、消費者庁長官から許可を得た食品です。

このように、機能性表示食品とトクホでは、機能を表示するまでの仕組みが異なります。食品を選ぶ際は制度名だけで判断せず、表示されている機能や成分、摂取目安量などを確認することが大切です。

機能性表示食品の特徴

機能性表示食品は、科学的根拠に基づいて健康の維持や増進に役立つ機能を表示できる食品です。

トクホとは異なり、国が商品ごとに機能性や安全性を審査して許可する制度ではありません。

事業者の責任で必要な情報を消費者庁へ届け出る仕組みとなっています。（※2）

また、機能性表示食品は疾病に罹患していない方を対象とした食品です。未成年者や妊産婦、授乳婦は対象に含まれません。（※2）

以下では、届出の仕組みや科学的根拠の示し方、商品の表示について詳しく解説します。

事業者の責任で科学的根拠を消費者庁へ届け出ている

機能性表示食品は、事業者の責任で安全性や機能性に関する科学的根拠などを消費者庁長官へ届け出る食品です。

販売前に必要な情報を届け出ることで、健康の維持や増進に役立つ特定の機能を商品に表示できます。（※2）

ただし、トクホとは異なり、国が商品ごとに安全性や機能性を審査して許可する制度ではありません。

そのため、科学的根拠と表示内容に食い違いがないか、誤解を招く表現になっていないかなどについても届出を行う事業者が責任を負います。

最終製品の臨床試験または研究レビューで科学的根拠を示す

機能性表示食品では、表示する機能について科学的根拠を示す必要があります。機能性を評価する方法は、最終製品を用いて人を対象に行う臨床試験と、一定のルールに基づいて関連する研究を調査・検討する研究レビューの2つです。（※3）

研究レビューの対象は、最終製品または機能性関与成分に関する研究です。肯定的な結果だけでなく、否定的な結果なども含めて総合的に評価します。（※3）

どの方法で機能性が評価されたか知りたい場合は、消費者庁が公開している届出情報から確認できます。（※4）

商品には機能性表示食品の文字と届出番号が記載されている

機能性表示食品の商品には、機能性表示食品の文字や届出番号などが表示されています。届出番号は、商品の詳しい情報を調べる際に役立つものです。

消費者庁の機能性表示食品の届出情報検索を利用すると、商品に記載された届出番号や商品名などから届出内容を検索できます。（※4）

安全性や機能性の根拠に関する情報も公開されています。（※4）商品を選ぶ際はパッケージの表示だけでなく、必要に応じて届出情報も確認するとよいでしょう。

トクホ（特定保健用食品）の特徴

トクホは特定保健用食品の通称で、健康の維持や増進に役立つ特定の保健の用途を表示できる食品です。

表示するためには食品ごとに国の審査を受け、消費者庁長官から許可を得る必要があります。（※5）

機能性表示食品との主な違いは、審査や表示までの仕組みです。

以下では、トクホの審査方法や科学的根拠、商品に表示されるマークについて詳しく解説します。

国による個別の審査と許可を受けたもの

トクホとして保健の用途を表示するためには、食品ごとに有効性や安全性について国の審査を受け、表示の許可を得る必要があります。（※5）

審査では、表示しようとする保健の用途に科学的根拠があるかだけでなく、安全性や品質などについても確認されます。必要な資料を提出して審査を受け、消費者庁長官から許可を得る仕組みです。

事業者の責任で科学的根拠などを届け出る機能性表示食品とは、この個別審査と許可の有無が大きな違いといえます。

原則としてヒトでの試験による科学的根拠が必要

トクホの審査では、表示する保健の用途について、原則として申請する食品を用いたヒト試験による科学的根拠が求められます。（※6）

有効性だけでなく、安全性についても審査の対象となります。長期間摂取した場合や通常より多く摂取した場合の安全性など、定められた方法に基づく資料を提出し、食品ごとに審査を受ける必要があります。

商品にはトクホマークがついている

トクホとして許可された商品には、消費者庁の許可を受けたことを示すトクホマークが表示されています。

人が伸びをしているようなデザインが特徴で、機能性表示食品との見分け方の一つになります。

商品を選ぶ際は、トクホマークだけでなくパッケージに記載されている内容も確認しましょう。保健の用途や関与成分、一日あたりの摂取目安量などを確認することが大切です。

表示内容を確認することで、自分の目的や食生活に合った食品かどうかを判断するための材料になります。

機能性表示食品とトクホの見分け方

機能性表示食品とトクホは、商品のパッケージに記載されている表示から見分けることが可能です。

機能性表示食品には、機能性表示食品の文字や届出番号が記載されています。届出番号は、消費者庁の機能性表示食品の届出情報検索で調べられます。商品の機能性や安全性に関する情報、科学的根拠なども確認できる仕組みです。（※7）

一方、トクホの目印となるのが消費者庁から表示の許可を受けたことを示すトクホマークです。許可を受けた保健の用途や関与成分なども、パッケージに記載されています。（※8）

食品を選ぶときは、機能性表示食品の文字や届出番号だけで判断しないことが大切です。トクホマークの有無に加えて、表示されている機能や成分にも目を通しましょう。

一日あたりの摂取目安量なども確認すると、自分の目的に合った食品を選ぶ際の判断材料になります。

機能性表示食品とトクホの具体例

機能性表示食品とトクホには、飲料や食品などさまざまな商品があります。

同じ制度に分類される食品でも、表示されている機能や関与成分は商品によって異なります。それぞれの具体例を確認してみましょう。

また、同じような健康課題を対象とした商品でも、含まれる成分が同じとは限りません。機能性表示食品では機能性関与成分、トクホでは関与成分を確認することもポイントです。

自分に合った食品を選ぶためにも、それぞれの具体例を確認しておきましょう。

機能性表示食品の具体例

機能性表示食品には、さまざまな機能を表示した食品があります。表示できる内容は、科学的根拠に基づいて事業者が消費者庁へ届け出たものです。（※9）

飲料や食品など幅広い商品が販売されており、表示されている機能や機能性関与成分は商品によって異なります。

機能性表示食品でも、期待できる機能は商品ごとに異なります。商品を選ぶ際は機能性関与成分だけで判断せず、パッケージに記載された届出表示まで確認することが大切です。

トクホの具体例

トクホには、特定の保健の用途について表示が認められたさまざまな食品があります。飲料をはじめ、食品ごとに関与成分や許可された表示内容は異なります。

トクホとして販売するためには、食品ごとに有効性や安全性について国の審査を受け、表示の許可を得る必要があります。（※10）

商品を選ぶ際はトクホマークだけを見るのではなく、パッケージに記載された保健の用途や関与成分も確認しましょう。

機能性表示食品とトクホのどちらを選ぶか迷ったときのポイント

機能性表示食品とトクホは、どちらも健康の維持や増進に関する表示ができる食品ですが、制度の仕組みは異なります。

また、同じ制度の食品でも表示されている機能や成分は商品によって異なります。どちらを選ぶか迷ったときは、制度の違いだけでなく商品の表示内容も確認しましょう。

国の個別審査の有無を確認する

機能性表示食品とトクホを選ぶ際は、国による個別審査の有無を確認することがポイントです。

トクホは、商品ごとに有効性や安全性などについて国の審査を受け、表示の許可を得ています。一方、機能性表示食品は国が商品ごとに機能性を審査する制度ではなく、事業者の責任で科学的根拠などを消費者庁へ届け出る仕組みです。（※11）

どちらも健康の維持や増進に関する表示ができる食品ですが、制度の仕組みは異なります。それぞれの違いを理解したうえで、食品を選ぶ際の判断材料にしましょう。

表示されている機能性・関与成分・摂取目安量を確認する

食品を選ぶときは制度の種類だけでなく、表示されている機能性や関与成分、一日あたりの摂取目安量を確認することが大切です。（※12）

同じ機能性表示食品やトクホでも、表示されている機能や含まれる成分は商品によって異なります。

パッケージに記載された表示内容や摂取方法などに目を通し、自分が気になることや普段の食生活と照らし合わせながら選びましょう。

機能性表示食品とトクホ以外の保健機能食品

保健機能食品には、機能性表示食品とトクホのほかに栄養機能食品があります。栄養機能食品は、特定の栄養成分の補給を目的として利用される食品です。国が定めた基準を満たすことで、栄養成分の機能を表示できます。（※13）

以下では、栄養機能食品の特徴や対象となる栄養成分について解説します。

栄養機能食品の特徴

栄養機能食品は、特定の栄養成分を補給するために利用される食品で、国が定めた基準にしたがって栄養成分の機能を表示できます。

対象となる栄養成分について、一日あたりの摂取目安量に含まれる量が定められた上限値・下限値の範囲内にあるなど、基準を満たすことが必要です。（※13）

トクホのように商品ごとの許可を受けたり、機能性表示食品のように商品ごとの届出を行ったりする必要はありません。（※13）

ただし、定められた表示事項や注意喚起などのルールにしたがって表示する必要があります。

栄養機能食品の具体例

栄養機能食品の対象には、ビタミンやミネラル、n-3系脂肪酸などがあります。（※13）例えば、カルシウムは骨や歯の形成に必要な栄養素の一つです。

鉄には、赤血球を作るのに必要な栄養素として国が定めた栄養機能があります。（※13）対象となる栄養成分を基準の範囲内で含む食品は、サプリメントだけでなく一般的な加工食品なども栄養機能食品として表示が可能です。（※13）

栄養機能食品を選ぶ際は、栄養成分の機能だけで判断しないようにしましょう。一日あたりの摂取目安量や注意事項まで確認したうえで利用することが大切です。

機能性表示食品とトクホを摂取するときの注意点

機能性表示食品やトクホを利用する際は、表示されている摂取方法や注意事項を確認することが大切です。

健康の維持や増進に役立つ機能が表示されていても、多く摂取すれば高い効果が得られるわけではありません。

また、医薬品を服用している場合は成分との組み合わせにも注意が必要です。安全に利用するために、摂取前に確認したい3つのポイントを解説します。

一日の摂取量を守る

機能性表示食品やトクホには、商品ごとに一日あたりの摂取目安量が表示されています。多く摂取したからといって、より高い効果が得られるわけではありません。（※14）

過剰摂取によって健康に影響を及ぼす可能性もあるため、パッケージに記載された摂取目安量や摂取方法を確認して利用しましょう。

また、内容量と一日あたりの摂取目安量は同じとは限りません。複数の商品を利用している場合は、同じ成分を重複して摂取していないか確認することも大切です。

成分・注意事項・医薬品との併用を確認する

商品を利用する前に、含まれている成分や摂取するうえでの注意事項を確認しましょう。機能性表示食品では、医薬品やほかの機能性関与成分との相互作用などについて、必要に応じて注意事項が表示されています。（※15）

医薬品を服用している場合は、食品に含まれる成分との組み合わせに注意が必要です。パッケージの表示を確認し、判断に迷う場合は医師や薬剤師に相談しましょう。（※16）

摂取後に体調の異変を感じたときは速やかに摂取を中止し、医師に相談することも重要です。（※15）

治療薬ではないことを理解しておく

機能性表示食品やトクホは、健康の維持や増進に役立てるための食品であり、疾病の治療や予防を目的とした医薬品ではありません。（※17）

健康に関する機能が表示されていても、医薬品の代わりとして利用するものではない点を理解しておきましょう。

健康管理の基本は、主食・主菜・副菜を組み合わせたバランスのよい食事や適度な運動などの生活習慣です。（※18）

機能性表示食品やトクホだけに頼るのではなく、普段の食生活を見直したうえで目的に合わせて取り入れることが大切です。

機能性表示食品とトクホの違いを理解して自分に合った食品を選ぼう

機能性表示食品とトクホは、どちらも保健機能食品に含まれますが、機能を表示するまでの仕組みが異なります。

機能性表示食品は、事業者の責任で科学的根拠などを消費者庁へ届け出る制度です。一方、トクホは食品ごとに有効性や安全性について国の審査を受け、表示の許可を得ています。

食品を選ぶ際は制度の違いだけで判断せず、表示されている機能や関与成分、一日あたりの摂取目安量などを確認することが大切です。

また、機能性表示食品やトクホは医薬品ではありません。バランスのよい食事や適度な運動などを基本とし、商品の表示内容を確認して日々の食生活の参考にしましょう。